安定 供給 マニュアル

Feby 8, 2020
安定 供給 マニュアル

安定 供給 マニュアル

・「安定供給責任者」が制定・改訂を行った「安定供給マニュアル」を承認すること。 <安定供給責任者の責務> ・「安定供給マニュアル」の制定・改訂を行い、「安定供給管理責任者」の承認を得るとともに社内関係者に周知徹底すること。

安定供給マニュアル・リスクマネジメント体制 医薬品製造販売メーカーとして、患者様の治療に必須の医薬品を、途切れることなく安定し供給することは、重要な責任の一つです。

安定供給体制等を指標とした情報提供項目に関する情報提供ページ. 令和2年2月29日現在 ※空欄の企業につきましては、直接、企業ホームページをご覧になるか、お問い合わせください。

【安定供給マニュアルの有無】 有:「安定供給管理責任者」「安定供給責任者」を定め、ジェネリック医薬品安定供給マニュアルに基づき運用している。

製造設備管理マニュアルを作成し、安定供給マニュアルに基づき運用しています。 品切れ発生時の手順を作成し運用しています。 自社及びGE薬協ホームページで公表するとともに、卸・販売会社及び医療機関等に迅速に情報提供しています。

【安定供給マニュアルの有無】:有 ジェネリック医薬品の安定供給を確保するにあたり、安定供給に関連する社内各機能の相互緊密な連絡調整が図れる体制を確立するため、「安定供給管理責任者」、「安定供給責任者」、「在庫管理担当者」を定めている。

製造販売業者が安定供給マニュアルを作成するための指針を示す。 すべてのジェネリック医薬品の製造販売業者は、本ガイドラインに準拠した「安定供給マニュ アル」を作成・運用し、適切な需要予測に基づく原薬等の確保、製造管理・品質管理の

「安定供給管理責任者」「安定供給責任者」を定め、安定供給マニュアルに基づき運用している。 安定供給管理責任者:執行役員 生産本部長 菅野隆行 東和契約代理店、卸(スズケン、東邦薬品) その他( ) 指定納期に配送する体制を確保。

安定供給体制 の確保 安定供給マニュアルの有無 有:「安定供給管理責任者」「安定供給責任者」を定め、安定供給マ ニュアルに基づいて安定供給体制を確保している。 安定供給に必 要な生産体制 の確保 医薬品、原料、資材の在庫管理の

安定供給体制等に関する情報 平均2ヶ月以上を確保しています。 販売委託先である日医工 「安定供給管理責任者」及び役割分担により4担当の「安定供給責任者」を定め、「安定供給マニュアル」に基づ き運用しています。

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